Layanan Kami
Our Services

SERTIFIKASI CDOB (CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK)

Melayani jasa Asistensi Sertifikasi CDOB untuk Obat-Obatan, Bahan Obat, Cold Chain Product, dan Produk Farmasi Lainnya.

  •  Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 Tahun 2019, CDOB adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.
  • PBF, PBF Cabang dan Instalasi Sediaan Farmasi dalam menyelenggarakan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran Obat-Obatan wajib menerapkan PEDOMAN TEKNIS CDOB yang dibuktikan dengan SERTIFIKAT CDOB.

SERTIFIKASI CPOB (CARA PRODUKSI OBAT YANG BAIK)

Melayani jasa Asistensi Sertifikasi CPOB untuk Perusahaan Farmasi.

  • Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No.HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012, CPOB adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan.
  • Industri Farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat dan/atau bahan obat wajib menerapkan Pedoman CPOB yang dibuktikan dengan SERTIFIKAT CPOB

SERTIFIKASI ISO 9001:2015

Melayani jasa Asistensi Sertifikasi ISO 9001:2015

  • ISO 9001 adalah Quality Management System yang paling luas digunakan di seluruh dunia.
  • Semua persyaratan ISO 9001: 2015 bersifat global dan dapat diterapkan pada organisasi apapun
  • ISO 9001:2015 menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu ketika suatu organisasi:
  • Perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan produk dan layanan secara konsisten yang dapat mempengaruhi kepuasan pelanggan serta   untuk memenuhi persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku,
  • Bertujuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan sistem yang efektif dan konsisten dengan selalu melakukan perbaikan sistem untuk selalu memenuhi persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku.

SERTIFIKASI WHO GSDP (GOOD STORAGE AND DISTRIBUTION PRACTICES)

Melayani jasa Asistensi Sertifikasi WHO GSDP

  • Penyimpanan dan penyaluran adalah kegiatan yang sangat penting dalam pemastian pasokan produk medis merata disemua daerah.
  •  Produk medis dapat mengalami berbagai potensi risiko pada tahap penyaluran, yaitu selama pengadaan, penyimpanan, distribusi, transportasi, pengemasan ulang dan lain-lain.
  • Produk substandar dan dan produk palsu adalah hal yang dapat mengancam kesehatan dan keselamatan masyarakat sehingga GSDP sangat penting untuk melindungi masyarakat dari hal-hal tersebut.

PENGURUSAN PERIJINAN FARMASI DAN  REGISTRASI PRODUK FARMASI

Melayani jasa pengurusan izin yang berhubungan dengan bidang farmasi seperti izin pabrik farmasi, izin distribusi farmasi,termasuk proses registrasi produk farmasi berupa obat-obatan, suplemen, kosmetik, obat-obatan tradisional, dan alat kesehatan

PELATIHAN DAN KONSULTASI TERKAIT GMP DAN GDP

Kami melayani jasa pelatihan dan konsultasi terkait GMP dan GDP dalam aplikasi nya di kegiatan sehari-hari, seperti kualifikasi, validasi, dokumentasi sistem/prosedur untuk membuat laporan yang sesuai dengan prinsip GMP dan GDP. 

PENGURUSAN IZIN DI BADAN POM RI

  • Surat Keterangan Impor (SKI) 
  • Analisa Hasil Pengawasan (AHP)

PENGURUSAN IZIN SPI DAN PI DI KEMENKES RI

PENGURUSAN MASTERLIST MESIN DI BKPM RI

PENGURUSAN PERIINAN BESI DAN BAJA DI KEMENPERIN RI DAN KEMENDAG RI

PENGURUSAN PERIZINAN KEPABEANAN RI